По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), после более чем 50 зарегистрированных случаев устойчивых к антибиотикам инфекций международная компания Global Pharma Healthcare выпустила добровольный отзыв всех партий глазных капель, смазывающих искусственные слезы, из-за возможного загрязнения. Искусственные слезы распространялись двумя компаниями: EzriCare и Delsam Pharma. FDA и CDC рекомендуют врачам и пациентам прекратить использование этих продуктов, поскольку они могут привести к инфекции, которая приведет к постоянной слепоте.
По крайней мере, один человек умер от бактериальной инфекции, которая может быть связана с глазными каплями без консервантов, говорится в заявлении CDC от 20 января. “Результаты лечения пациентов включают постоянную потерю зрения в результате глазной инфекции, госпитализацию и смерть одного пациента от инфекции кровотока”, — говорится в сообщении CDC.
По состоянию на 21 февраля следователи CDC обнаружили по меньшей мере 58 человек в 13 штатах, инфицированных Pseudomonas aeruginosa, типом бактерий, устойчивых к лечению антибиотиками. На данный момент CDC выявил случаи заболевания в Калифорнии, Колорадо, Коннектикуте, Флориде, Иллинойсе, Нью-Джерси, Нью-Мексико, Нью-Йорке, Неваде, Техасе, Юте, Вашингтоне и Висконсине.
Представители общественного здравоохранения Нью-Мексико заявили в заявлении от 10 января, что у 11 пациентов с положительным результатом теста на P. aeruginosa были сопутствующие заболевания глаз, и до заражения они использовали глазные капли с лекарственными препаратами или искусственные слезы. На данный момент у пяти из этих пациентов развилась потеря зрения в глазу, обработанном каплями.
Расследование в нескольких штатах продолжается. Большинство пострадавших пациентов сообщили об использовании искусственных слез, причем EzriCare является наиболее часто используемым брендом. Лабораторное тестирование, проведенное CDC, выявило P. aeruginosa в открытых бутылках EzriCare, собранных у пациентов. Агентство все еще находится в процессе тестирования неоткрытых флаконов, чтобы определить, могло ли загрязнение произойти во время производства.
Пострадавшие бутылки с искусственными слезами и искусственной глазной мазью следует выбросить
“CDC рекомендует врачам и пациентам немедленно прекратить использование искусственных слез EzriCare до завершения эпидемиологического расследования и лабораторных анализов”, — говорится в сообщении CDC.
В заявлении от 24 января EzriCare объявила, что компания не получала никаких жалоб потребителей, сообщений о побочных явлениях или сообщений от регулирующих органов о продолжающемся расследовании инфекций, связанных с ее глазными каплями.
Компания также заявила, что не производит исследуемый продукт. Искусственные слезы EzriCare были разработаны, разработаны и импортированы Aru Pharma в Соединенных Штатах и были изготовлены Global Pharma Healthcare PVT в Индии, говорится в сообщении EzriCare LTD.
“Тем не менее, и с большой осторожностью, EzriCare рекомендует, чтобы в этой развивающейся ситуации вы прекратили использование любых имеющихся у вас глазных капель EzriCare Artificial Tears Lubricant, пока мы не узнаем больше деталей о любых потенциальных проблемах безопасности”, — сказал ЭзриКаре. Потребители могут связаться с компанией at@ezricare-info.com с любыми вопросами или проблемами.
Какие бактерии стоят за этими глазными инфекциями?
По данным CDC, P. aeruginosa может вызывать многие типы инфекций, включая пневмонию, инфекции кровотока, инфекции мочевыводящих путей и инфекции в местах операций. Это один из растущего числа организмов, устойчивых к лечению многими часто назначаемыми антибиотиками.
По данным CDC, было несколько предыдущих сообщений о глазных инфекциях от P. aeruginosa, в том числе о некоторых случаях, связанных с аппликаторами для туши и неправильным использованием или уходом за контактными линзами.
Глазные капли, отпускаемые без рецепта, могут использоваться для облегчения различных состояний, включая сухость, зуд и покраснение. По данным клиники Майо, искусственные слезы — это смазывающие глазные капли, которые часто используются для облегчения сухости глаз.